La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) solicitó el retiro del mercado de un lote de Dobutamina Gray, un medicamento inyectable utilizado para estimular el funcionamiento del corazón. La medida se adoptó después de detectar cambios en la coloración de la solución y presencia de cristales, irregularidades que motivaron una alerta sanitaria difundida el viernes 23 de octubre.
Según informó el organismo nacional, la empresa Productos Farmacéuticos Dr. Gray S.A.C.I. comenzó el retiro de las unidades afectadas a pedido de la autoridad sanitaria. La ANMAT realiza el seguimiento del procedimiento y recomendó expresamente que no se utilicen los productos pertenecientes al lote identificado.
El retiro comprende exclusivamente el producto Dobutamina Gray / dobutamina (como clorhidrato) 12,5 mg/ml, solución inyectable intravenosa, en una presentación de 100 frascos ampolla de 20 mililitros. La partida fue identificada con los siguientes datos:
- Nombre comercial: Dobutamina Gray.
- Lote: 25943.
- Vencimiento: mayo de 2027 (05/27).
- Certificado ANMAT: 46.460.
- Empresa: Productos Farmacéuticos Dr. Gray S.A.C.I.
La advertencia se refiere a ese lote específico: el comunicado oficial no dispone el retiro de todas las presentaciones de dobutamina ni de otros lotes de la misma marca.
Para qué se utiliza la dobutamina
La dobutamina es un fármaco que estimula el músculo cardíaco para mejorar su capacidad de bombear sangre. Se administra por vía intravenosa bajo supervisión de personal de salud y se utiliza, entre otras situaciones, cuando es necesario brindar apoyo transitorio a la función cardíaca.
Debido a su presentación y forma de administración, la advertencia resulta especialmente relevante para hospitales, clínicas, farmacias hospitalarias y otros establecimientos sanitarios que pudieran conservar existencias del lote observado. Ante la identificación de esas unidades, corresponde apartarlas del uso y canalizar su retiro a través de los responsables del establecimiento y la cadena de suministro.
Qué recomendó la ANMAT
La autoridad sanitaria indicó que la comunidad debe abstenerse de utilizar las unidades del lote 25943 mientras se desarrolla el retiro del mercado. El comunicado no informó casos de pacientes afectados ni detalló consecuencias clínicas asociadas con las irregularidades detectadas.
La medida se encuentra registrada en el sistema de retiros de mercado de la ANMAT como un procedimiento en curso. Puede consultarse la comunicación oficial del organismo y el registro público de retiros, donde figura la partida alcanzada.